洁净室质量控制及其检测方面的讨论

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中文刊名：中国微生态学杂志 英文刊名：CHINESE JOURNAL OF MICROECOLOGY 作者：姚祖华 ; 李亦德 出版日期：2000-02-29 机构：上海生物制品研究所!上海200052,上海生物制品研究所!上海200052 年：2000 期：01 出版单位：中国微生态学杂志

摘要

洁净室对于制药工业的重要意义已为人们肯定。生物制品是制药工业的一部分,对生产厂房有很高的洁净要求[1,2]。Gilland等曾在市售的嗜酸乳杆菌产品中,分离到人为污染的短乳杆菌、发酵乳杆菌和植物乳杆菌等[3]。生物制品生产中,尤其是活菌、活疫苗的生产中,经常受到不同程?..

引文

[1]国家医药管理局 :药品生产质量管理规范 (讨论稿 ) .1998.11.
    [2 ]孙淑滨 .微生物学和免疫学进展 ,1998,2 6 ( 1) :89.
    [3 ] Gilliland S E,et al.JFood prot.1977,40 ( 11) :76 0～ 76 2 .
    [4]许钟麟 .洁净室设计 .第 1版 .地震出版社 ,1994.
    [5 ]郁庆福 .现代卫生微生物学 .第 1版 .人民卫生出版社 ,1995 .
    [6 ] GB/T.1996 ,16 2 92
    [7] Mokker a Km et al.Cleanroom Standatds & practices:world-wide.Vpdate.Clean Room Evropa proceedings,1991.
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