CA-126: Patients diabétiques de type 2 (DT2) âgés : équilibre glycémique et risque hypoglycémique avec la nouvelle insuline Glargine 300 U/ml

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• 作者：L. Monnier¹ ; ^{louis.monnier@inserm.fr" class="auth_mail" title="E-mail the corresponding author} ; V. Aroda² ; B. Charbonnel³ ; R. Ritzel⁴ ; A. Merino-Trigo⁵ ; P. Stella⁵ ; M. Grisoni⁶ ; A. Sinclair⁷ ; J. Yale⁸
• 关键词：Insulinothé ; rapie ; Diab&egrave ; te de type 2 ; É ; tude randomisé ; e
• 刊名：Diabetes & Metabolism
• 出版年：2016
• 出版时间：March 2016
• 年：2016
• 卷：42
• 期：supp_S1
• 页码：A69
• 全文大小：54 K

文摘

Une meta-analyse des données individuelles des patients des études EDITION 1, 2 et 3 chez des sujets DT2 a montré que l'insuline Glargine 300 U/ml (Gla-300) permettait d'obtenir sur 6 mois un équilibre glycémique comparable à l'insuline Glargine 100 U/ml (Gla-100) avec moins d'hypoglycémies.

Patients et Méthodes

Dans cette analyse post-hoc nous avons étudié ces critères chez les sujets ≥ 65 ans (n = 659) ainsi que les hypoglycémies sur une période nocturne étendue définie cliniquement (22 h 00-glycémie avant petit-déjeuner) et des critères composites.

Résultats

L'équilibre glycémique était comparable sous Gla-300 (n = 327) et Gla-100 (n = 332) (différence moyenne par moindres carrés d'HbA_1c [IC 95 %] entre l'inclusion et M6 : 0,00 [− 0,14 &agrave; 0,15] %). Il y avait moins d'hypoglycémies confirmées (≤ 70 mg/dl) ou sév&egrave;res pendant la nuit quelle que soit la période nocturne analysée (risque relatif = RR = 0,70 [0,57-0,85] pour 00 h 00-05 h 59 et 0,81 [0,73-0,91] pour 22 h 00-petit-déjeuner) et une tendance pour moins d'événements sur 24 heures sous Gla-300 vs Gla-100 (RR = 0,93 [0,85-1,01]). Sous Gla-300, davantage de patients ont atteint leur objectif d'HbA_1c (< 7,0 % : RR = 1,55 [1,16-2,07] ; < 7,5 % : RR = 1,46 [1,17-1,82]) ou ont obtenu une baisse ≥ 0,5 % (RR = 1,31 [1,07-1,60]) sans hypoglycémie nocturne confirmée (≤ 70 mg/dl) ou sév&egrave;re. Les patients traités par Gla-300 avaient 50-70 % plus de chances d'atteindre une HbA_1c < 7 % sans hypoglycémie nocturne (significatif quelle que soit la période nocturne).

Conclusions

L'efficacité comparable sur l'équilibre glycémique et le bénéfice sur les hypoglycémies de la Gla-300 est confirmé dans un sous-groupe de patients plus fragiles (≥ 65 ans) avec davantage de patients qui ont atteint leur objectif d'HbA_1c sans hypoglycémie sous Gla-300 vs Gla-100. Le bénéfice sur les hypoglycémies nocturnes de la Gla-300 a également été confirmé lorsqu'une période nocturne plus étendue (22 h 00-petit-déjeuner) était considérée.