制药洁净区检测中所见问题分析

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中文刊名：山东医药工业 英文刊名：Shangdong Pharmaceutical Industry 作者：徐杰远 ; 王翠娟 ; 田风文 出版日期：1997-10-15 机构：临沂市药检所 ,临沂市人民医院 ,临沂市人民医院 年：1997 期：05 出版单位：山东医药工业

摘要

<正> 按照药品生产管理规范的要求,药厂和医院制剂室生产配制制剂的场所,都必须达到一定级别的空气洁净度,以控制制剂环境空间的尘埃粒子和细菌数。为强化监督管理,我市药品监督员对药厂和医院灭菌制剂室进行定期净化检测,近几年的检测结果表明,达到要求的不足50％。造成净化结果不理想的主要原因为:

引文

[1] 《药品生产管理规范[GMP]实施指南》 1992 企业管理出版社
    [2] 许钟麟编著《洁净室设计》 地震出版社 1994 104