HPLC法测定不同溶出介质中的阿莫西林胶囊溶出曲线

详细信息    查看全文 | 推荐本文 |

英文篇名：Determination of the Dissolution Curve of Amoxicillin Capsule in Different Dissolution Medium by HPLC 作者：周璟明 ; 陈秀明 ; 林斌 ; 陈有钟 ; 王海龙 ; 郑孝贤 ; 徐兰 ; 方东升 英文作者：Zhou Jing-ming;Chen Xiu-ming;Lin Bin;Chen You-zhong;Wang Hai-long;Zheng Xiao-xian;Xu Lan;Fang Dong-sheng;Fujian Institute of Microbiology; 关键词：HPLC ; 阿莫西林胶囊 ; 溶出曲线 英文关键词：HPLC;;Amoxicillin Capsule;;Dissolution Curve 中文刊名：福建分析测试 英文刊名：Fujian Analysis & Testing 机构：福建省微生物研究所; 出版日期：2019-05-15 出版单位：福建分析测试 年：2019 期：03 基金：福建省属公益类科研院所基本科研专项(2017R1009-17)资助 语种：中文; 页：5-10 页数：6 CN：35-1246/T ISSN：1009-8143 分类号：R927.2;O657.72

摘要

目的:建立测定阿莫西林胶囊在不同溶出介质中溶出曲线的方法。方法:采用HPLC法,色谱柱为Inertsil ODS-SP,5μm,4.6*250mm;流动相0.1361%醋酸钠溶液(用醋酸调节pH为4.5)-甲醇(947:53);检测波长:230 nm。溶出介质分别为pH1.2、pH4.0、pH6.8、水,转速100rpm,37℃。当溶出介质为pH1.2时,在取样管中预加醋酸钠溶液对溶出液进行中和。对阿莫西林胶囊溶出液进行测定并计算累计溶出度,绘制溶出曲线。结果:阿莫西林浓度在24.71-370.6μg/mL范围内有良好的线性关系(R2=0.9998),各溶出介质中的回收率在100.02%-100.41%,RSD均<1%。结论:该方法简便可行,解决了阿莫西林在酸性条件下检测不稳定的问题,可用于阿莫西林胶囊在不同溶出介质中溶出曲线的测定。
        Objective:To develop a method for determination the dissolution curve of Amoxicillin capsule in different medium. Method:The HPLC separation was performed on a Inertsil ODS-SP(5μm,4.6*250 mm)column. The mobile phase was 0.1361% NaAC buffer(adjust to pH4.5 by HAC)-methanol(947:53);the detection wavelength was 230 nm. Four dissolution media including pH 1.2 hydrochloric acid solution,pH 4.0 buffer solution,pH 6.8 buffer solution and water were used,the rotating speed was 100 rpm,the water bath temperature was 37℃. The cumulative dissolution curve was ploted by determinating the cumulative dissolution percentage. Results:The linear range was 24.71～ 370.6μg/mL(R2=0.9998),the recovery in different medium was 100.02%-100.41%,RSD was less than 1%. Conclusion:The method was simple and viable,which can be applied to solve the stability in the determination of Amoxicillin capsule in different medium.

引文

[1]欧阳百发,刘春平,全向阳等.不同厂家阿莫西林胶囊体外溶出度考察[J].齐鲁药事,2012,31(11):626-628.
    [2]王宏伟,战宏利,杨颖等.阿莫西林分散片溶出度的方法学验证[J].中国实用医药,2012,7(27):246-247.
    [3]苗翠梅,孟秀霞,吕晓倩.高效液相色谱法测定阿莫西林胶囊的溶出度[J].河北化工,2011,34(1):26-27.
    [4]李雪梅,任浩洋,郭蔚等.不同厂家阿莫西林胶囊溶出度比较[J].科学技术与工程,2007,7(9):2042-2044.
    [5]潘强,徐秋阳,潘智鹏.阿莫西林胶囊在不同介质中的溶出度考察[J].中国药事,2012,26(3):238-240.
    [6]裘国丽,黄华,王也.不同厂家阿莫西林胶囊实时溶出度的比较[J].中国医院药学杂志,2010,30(23):2041-2043.
    [7]国务院办公.国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(国办发[2016]8号).