应用品管圈对提升可疑医疗器械不良事件上报率的探究

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英文篇名：Research on Improving the Reporting Rate of Medical Device Reaction Based on the Application of Quality Control Circle 作者：谢杲 英文作者：XIE Gao;Department of Equipment, The Second Hospital of Yinzhou District; 关键词：医疗器械不良事件 ; 品管圈 ; 上报率 ; 目标值 英文关键词：medical device reaction;;quality control circle;;reporting rate;;desired value 中文刊名：YLSX 英文刊名：China Medical Devices 机构：宁波市鄞州区第二医院设备科; 出版日期：2019-04-10 出版单位：中国医疗设备 年：2019 期：v.34 语种：中文; 页：YLSX201904040 页数：5 CN：04 ISSN：11-5655/R 分类号：158-161+171

摘要

目的探究在可疑医疗器械不良事件监测工作中应用品管圈(Quality Control Circle,QCC)活动对不良事件上报率的影响。方法成立QCC小组,对可疑医疗器械不良事件上报监测工作进行现状调查、目标设定、原因分析、对策拟定、对策实施、效果确认、分析改进等内容的探究。对比实施QCC方法前后可疑医疗器械不良事件的上报数量及上报质量。结果实施品QCC理方法后,可疑医疗器械不良事件上报率提升40%,明显高于实施前。结论采用QCC的管理方法,明显提升可疑医疗器械不良事件上报率,有效提升可疑医疗器械不良事件监测报告的上报质量。
        Objective To explore the in?uence of the quality control circle(QCC) activity on the reporting rate of adverse events in the monitoring of adverse events of suspect medical devices. Methods A QCC group was set up to research on the investigate, the status, target setting, cause analysis, countermeasure formulation, countermeasure implementation, effect con?rmation, analysis and improvement of the MDR monitoring. The data before and after the application of QCC in the monitoring of MDR were compared.Results The reporting rate of MDR increased by 40% after the application of QCC in the monitoring of MDR, which was obviously higher than before. Conclusion The application of QCC can signi?cantly improve the reporting rate of MDR and effectively promote the development of the monitoring of MDR.

引文

[1]王菲,王玲,周晶鑫.关于市级中心应用国家药品不良反应监测系统之器械平台的思考[J].中国药事,2014,28(2):209-214.
    [2]曲婷婷,崔昊.1303例可疑医疗器械不良事件报告分析[J].中国医疗器械信息,2016,22(15):25-28.
    [3]医疗器械使用质量监督管理办法(国家食品药品监督管理总局令第18号)[EB/OL].(2015-10-21)[2016-07-16].http://www sda.gov.cn,WS0l/CL0053/132880.html.
    [4]蓝月,刘梦滢.品管圈在降低血透室护理不良事件中的应用[J]临床合理用药杂志,2016,9(31):148-149.
    [5]刘华之,周瑞芬,候良.品管圈对提高门诊患者满意度影响的分析[J].医院管理,2017,23(1):27-28.
    [6]孟祥娟.浅谈如何上报医疗器械不良事件[J].中国保健营养,2018,28(18):331.
    [7]张幸国.医院品管圈辅导手册[M].北京:人民卫生出版社2012.
    [8]李永菊,朱固.品管圈活动降低麻醉恢复室护士与病房护士床头交接班不完整率的效果[J].当代护士,2017,(4):175-176.
    [9]许晨耘,柯雅娟,陈茹妹,等.品管圈活动在手术病理标本安全管理中的应用[J].中国护理管理,2012,12(1):20-23.
    [10]程文莉,刘晓麟,张璐,等.QCC活动对CABG患者围术期血糖出室达标率的影响[J].麻醉安全与质控,2018,2(2):84-86.
    [11]向爱华,米长爱,蒲庆斌.品管圈活动对降低住院精神病患者保护约束率的效果观察[J].当代护士,2017,(1):178-180.
    [12]刘廷芳,刘勇.中国医院品管圈操作手册[M].北京:人民卫生出版社,2012.
    [13]邢文英.QC小组基础教材[M].北京:中国社会出版社,2004.
    [14]宣彩芳.PDCA循环法在外来医疗器械与植入物质量控制中的应用价值分析[J].实用临床护理学电子杂志,2 0 1 72(29):178.
    [15]胡丰阳,何虹,梅孟雪.品管圈活动在提高PICC尖端位置达标率中的应用[J].齐鲁护理杂志.2018,24(7):10-13.
    [16]杨宇婷.追踪管理法和品管圈活动在妇产科护理质量持续改进中的作用研究[J].黑龙江医药,2018,31(1):223-225.
    [17]韩伟.品管圈在降低血透室护理不良事件中的效果观察[J]基层医院论坛,2017,21(33):4644-4645.