黄芩及其提取物中黄芩素成分分析标准物质的研制

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英文篇名：Development of Certified Reference Material of Baicalein in Scutellaria Baicalensis and Its Extracts 作者：邢逞 ; 张丽 ; 马林 ; 龚宁波 ; 杜冠华 ; 吕扬 英文作者：XING Cheng;ZHANG Li;MA Lin;GONG Ningbo;DU Guanhua;LYU Yang;Research Centre of Polymorphic Drugs,Beijing Key Laboratory of Polymorphic Drug,Peking Union Medical College,Institute of Materia Medica & Chinese Academy of Medical Sciences;Beijing Key Laboratory of Drug Targets and Screening Research,Peking Union Medical College,Institute of Materia Medica & Chinese Academy of Medical Sciences; 关键词：黄芩 ; 黄芩95%乙醇提取物 ; 黄芩水提取物 ; 黄芩素 ; 标准物质 ; 不确定度 英文关键词：Scutellaria Baicalensis;;95% alcohol extract of Scutellaria Baicalensis;;Water extract of Scutellaria Baicalensis;;Baicalein;;Certified reference material;;Uncertainty 中文刊名：YYDB 英文刊名：Herald of Medicine 机构：北京协和医学院中国医学科学院药物研究所药物晶型研究中心晶型药物研究北京市重点实验室;北京协和医学院中国医学科学院药物研究所药物靶点研究与新药筛选北京市重点实验室; 出版日期：2019-03-01 出版单位：医药导报 年：2019 期：v.38;No.329 基金：国家重点研发计划(2016YFC1000900);; 中国医学科学院医学与健康科技创新工程(2016-I2M-3-007);; 北京市科技专项(Z161100005016056) 语种：中文; 页：YYDB201903005 页数：6 CN：03 ISSN：42-1293/R 分类号：17-22

摘要

目的通过建立准确可靠的定值方法及不确定度分析研究,研制具有可溯源和量值传递功能的黄芩及其水、95%乙醇提取物中黄芩素成分分析标准物质。方法根据《中华人民共和国计量法》和标准物质研制技术规范与相关技术文件要求,利用黄芩素国家一级纯度标准物质的量值传递功能,采用高效液相色谱法对黄芩及其水、95%乙醇提取物中黄芩素成分分析标准物质进行均匀性和稳定性检验;采用高效液相色谱法-多家实验室协作标定的方法,确定黄芩中药材、黄芩95%乙醇提取物、黄芩水提取物中黄芩素成分的含量标准值及不确定度评估。结果所研制的黄芩及其水、95%乙醇提取物中黄芩素成分分析标准物质均具有良好的均匀性和稳定性,黄芩素成分含量分别为(7.95±0.23)%,(4.29±0.12)%,(8.80±0.40)%(k=2)。结论所研制的标准物质属国家级计量有证标准物质,具有量值准确、可溯源的特性,可为我国传统中药材及其提取物中有效物质和成分的标准化与国际化提供必要的标准物质、物质标准和标准方法。
        Objective Through establishing accurate,reliable analytical method of evaluation and uncertainty analysis,to develop the certified reference materials(CRMs) of baicalein in Scutellaria Baicalensis and its alcohol extract,water extract which have measurement traceability and value transfer function.Methods On the basis of Technical Norm of Primary Reference Material and related documents requirements,using the quantity transmission of the national level CRM of baicalein,the homogeneity and the stability were checked by high performance liquid chromatography(HPLC),the content standard value and uncertainty of CRMs of baicalein in scutellaria baicalensis and its 95% alcohol extract,water extract were determined by HPLC in collaboration with a number of laboratories.Results The series of CRMs showed satisfactory homogeneity and stability.The content values of baicalein were(7.95±0.23) %,(4.29±0.12) %,(8.80± 0.40) %(k = 2),respectively.Conclusion The series of CRMs are assigned as national measurement of CRMs,which possess a high-accuracy value and traceability characteristics.The series of CRMs could provide the accurate and reliable CRM,materials standard and standard methods for standardization and internationalization of active ingredient of traditional Chinese medicines and extracts.

引文

[1]国家药典委员会.中华人民共和国药典(一部)[M].北京:中国医药科技出版社,2015:923-925.
    [2]王雅芳,李婷,唐正海,等.中药黄芩的化学成分及药理研究进展[J].中华中医药学刊,2015,33(1):206-211.
    [3]贾蔷,申丹,唐仕欢,等.含黄芩中成药用药规律分析[J].中国中药杂志,2014,39(4):634-639.
    [4]邱明华.中药标准品化合物的纯度和标准化[J].世界科学技术,2005,S1:91-97.
    [5]王丹,张秋燕,杨兴鑫,等.基于HPLC指纹图谱的黄芩道地药材与非道地药材的鉴别研究[J].中国中药杂志,2013,38(12):1951-1960.
    [6]于昕,何国荣,杜冠华.黄芩素对帕金森病的神经保护作用[J].中国中药杂志,2012,37(4):421-425.
    [7]杨世颖,刘淑聪,杜冠华,等.大黄中药材及其醇、水提取物中大黄素成分分析标准物质研究[J].中国中药杂志,2016,41(3):456-462.
    [8]杨德智,郭永辉,张丽,等.大黄素国家级纯度有证标准物质研制[J].中国现代应用药学,2013,30(9):933-940.
    [9]刘淑聪,张宝喜,杨世颖,等.虎杖中虎杖苷和白藜芦醇含量标准值与不确定度评估分析方法研究[J].中国药业,2013,22(18):33-37.
    [10]中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局,中国计量科学研究院.JJF 1059-1999.中华人民共和国国家计量技术规范测量不确定度评定与表示[S].北京:中国标准出版社,1999.
    [11]ISO/REMCO Committee on reference materials.ISO Guide35,Reference materials-General and statistical principles for certification[S].USA.International Organization for Standardization.2006.