医疗中的患者知情同意权研究
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摘要
近年来，我国的医患纠纷呈逐年上升趋势，并且解决起来比较困难。究其原因是多方面的，但患者知情同意不足是问题发生的重要原因之一。
知情同意权是患者诊疗过程中享有的基本权利。随着社会不断进步，医学科学的不断发展，人们权力意识的不断增强，知情同意作为患者享有的一项权力，医务人员应遵循的一条原则已日益受到人们的关注。然而，患者知情同意权的真正实现还有赖于医师告知说明义务的履行。作为一项患者基本权利，知情同意的贯彻执行，不仅有利于患者，也同样有利于医务工作者。在医疗实践中更好地执行知情同意权，有利于增强医务人员的责任意识，明确患者的权利范围，减少和避免因知情同意权而产生的纠纷。文章对尊重患者知情同意权的必要性和内容以及如何更好地维护患者知情同意权做了初步的探讨。
我国现有关于患者知情同意权保障的法律制度在维护患者合法权益、促进建立和谐的医患关系方面发挥着积极作用，这对于防止医生权力滥用，减少医疗纠纷，无疑会起到积极作用，但在权利主体、权利内容、权利保障等方面仍存在一些不足之处。文章建议应加强立法工作，逐步完善患者知情同意权相关法律制度。
实施知情同意旨在有效地保护患者的合法权利不受侵犯，同时也是缓解医患关系，减少医疗纠纷的有效手段。然而知情同意原则实施起来并不简单，它常常会受到主客体两方面种种因素的制约。目前在我国要想真正实现患者的知情同意权还存在很多问题，本文试图在分析这些问题的基础上提出相应的解决措施。例如，患者及其亲属均为知情同意权的主体，但知情的范围及其方式应视不同的情况作灵活地处置。并提出当患者的利益与家属存在冲突时，家属的知情同意应在保护患者、尊重患者意见的前提下进行，以避免医患间的冲突。
知情同意是现代医患法律关系的重要内容，医疗机构及其医务人员在医疗活动中需要重视知情同意的法律规范及其相关注意义务。可以说，要使患者知情同意权在我国医疗实践中真正实现尚有许多工作要做。我们应当清楚患者行使知情同意权时所面临的困难和障碍，从而缩短社会承认医务人员告知义务的过程。
In recent years, there are more and more medical disputes which are not easy to be settled. The reason of the phenomenon involves many respects, but the lack of informed consent of patients is one of the important reasons.
The right of informed consent is one of the basic rights of patients in the medical activities. With the development of society and medical science and the increase of patient's knowledge of their rights, informed consent, as a patient's right and a rule obeyed by medical personnel, has been paid great attention. However, the true realization of patients' informed consent depends on the performance of notification by the medical personnel. As a right of patients, informed consent is beneficial to not only patients but also the medical personnel. To respect the right in the medical practice help the medical personnel to realize their responsibility, to specify the scope of the right and to reduce or avoid conflicts between patients and the medical personnel. The paper discussed the necessity and contents of respecting patient's right of informed consent and how to implement it specifically.
The legal institutions about the protection of the right of informed consent in our country perform active function on protecting patient's legal interests and help promoting the establishment of harmonious relationship between doctors and patients. It helps to prevent the medical personnel from abusing their power. But, there are still some deficiencies in these legal institutions, such as the subject of the right, the content and the legal safeguard of the right. Therefore, the legislative organs should strengthen legislative work and perfect the legal institution of the patient's right of informed consent.
The purpose of informed consent is to protect the legal right of the patients effectively. However, the purpose can't always come true, which results from the problems brought by kinds of factors of both subjectivity and objectivity. At present there exist many problems in our country in the actual realization of informed consent. The paper suggests some corresponding solutions for these problems. For example, patients and their folks are all principal parts of informed consent, but the range and style of performance of the right are different. The paper suggest that when there is contradiction between patients and their folks, the patients should be respected and their interests should be protected before their folks so as to avoid conflicts between the medical personnel and patients.
Informed consent is an important part of the content of the legal relationship between the medical personnel and patients. Medical institution and staff should pay attention to the relevant law of informed consent and its relevant responsibilities in medical activities. In order to implement informed consent effectively, many measures should be carried out. There are numerous difficulties and obstacles for the patients to exercise their right of informed consent. To learn about this fact will shorten the time of reaching a social agreement that it is the medical staff's duty to notify patients of their real conditions.
知情同意权是患者诊疗过程中享有的基本权利。随着社会不断进步，医学科学的不断发展，人们权力意识的不断增强，知情同意作为患者享有的一项权力，医务人员应遵循的一条原则已日益受到人们的关注。然而，患者知情同意权的真正实现还有赖于医师告知说明义务的履行。作为一项患者基本权利，知情同意的贯彻执行，不仅有利于患者，也同样有利于医务工作者。在医疗实践中更好地执行知情同意权，有利于增强医务人员的责任意识，明确患者的权利范围，减少和避免因知情同意权而产生的纠纷。文章对尊重患者知情同意权的必要性和内容以及如何更好地维护患者知情同意权做了初步的探讨。
我国现有关于患者知情同意权保障的法律制度在维护患者合法权益、促进建立和谐的医患关系方面发挥着积极作用，这对于防止医生权力滥用，减少医疗纠纷，无疑会起到积极作用，但在权利主体、权利内容、权利保障等方面仍存在一些不足之处。文章建议应加强立法工作，逐步完善患者知情同意权相关法律制度。
实施知情同意旨在有效地保护患者的合法权利不受侵犯，同时也是缓解医患关系，减少医疗纠纷的有效手段。然而知情同意原则实施起来并不简单，它常常会受到主客体两方面种种因素的制约。目前在我国要想真正实现患者的知情同意权还存在很多问题，本文试图在分析这些问题的基础上提出相应的解决措施。例如，患者及其亲属均为知情同意权的主体，但知情的范围及其方式应视不同的情况作灵活地处置。并提出当患者的利益与家属存在冲突时，家属的知情同意应在保护患者、尊重患者意见的前提下进行，以避免医患间的冲突。
知情同意是现代医患法律关系的重要内容，医疗机构及其医务人员在医疗活动中需要重视知情同意的法律规范及其相关注意义务。可以说，要使患者知情同意权在我国医疗实践中真正实现尚有许多工作要做。我们应当清楚患者行使知情同意权时所面临的困难和障碍，从而缩短社会承认医务人员告知义务的过程。
In recent years, there are more and more medical disputes which are not easy to be settled. The reason of the phenomenon involves many respects, but the lack of informed consent of patients is one of the important reasons.
The right of informed consent is one of the basic rights of patients in the medical activities. With the development of society and medical science and the increase of patient's knowledge of their rights, informed consent, as a patient's right and a rule obeyed by medical personnel, has been paid great attention. However, the true realization of patients' informed consent depends on the performance of notification by the medical personnel. As a right of patients, informed consent is beneficial to not only patients but also the medical personnel. To respect the right in the medical practice help the medical personnel to realize their responsibility, to specify the scope of the right and to reduce or avoid conflicts between patients and the medical personnel. The paper discussed the necessity and contents of respecting patient's right of informed consent and how to implement it specifically.
The legal institutions about the protection of the right of informed consent in our country perform active function on protecting patient's legal interests and help promoting the establishment of harmonious relationship between doctors and patients. It helps to prevent the medical personnel from abusing their power. But, there are still some deficiencies in these legal institutions, such as the subject of the right, the content and the legal safeguard of the right. Therefore, the legislative organs should strengthen legislative work and perfect the legal institution of the patient's right of informed consent.
The purpose of informed consent is to protect the legal right of the patients effectively. However, the purpose can't always come true, which results from the problems brought by kinds of factors of both subjectivity and objectivity. At present there exist many problems in our country in the actual realization of informed consent. The paper suggests some corresponding solutions for these problems. For example, patients and their folks are all principal parts of informed consent, but the range and style of performance of the right are different. The paper suggest that when there is contradiction between patients and their folks, the patients should be respected and their interests should be protected before their folks so as to avoid conflicts between the medical personnel and patients.
Informed consent is an important part of the content of the legal relationship between the medical personnel and patients. Medical institution and staff should pay attention to the relevant law of informed consent and its relevant responsibilities in medical activities. In order to implement informed consent effectively, many measures should be carried out. There are numerous difficulties and obstacles for the patients to exercise their right of informed consent. To learn about this fact will shorten the time of reaching a social agreement that it is the medical staff's duty to notify patients of their real conditions.
引文
[1] 陈惠玲．进一步完善医疗事故处理制度的理论探讨．当代法学．1999，(6)：45
[2] 王利明．民法典·侵权责任法研究．人民法院出版社，2003：387
[3] 林丹．医疗事故剥夺35岁杨澧群做女人的权利．钱江日报，2006-03-01
[4] 龚赛红．医疗损害赔偿立法研究．法律出版社，2001：224
[5] 高玉玲．关于完善患者知情同意权的几点法律思考．医学与哲学．2003，24(6)：42
[6] 杨立新．侵权法论．人民法院出版社．20D5，第3版：161
[7] 王利明．民法典·侵权责任法研究．人民法院出版社．2003，第1版：398
[8] 老人住院花费550万—最昂贵死亡揭医疗界伤疤．http://www.sina.com.cn, 2005-11-28
[9] 王利明．民法典·侵权责任法研究．人民法院出版社．2003，第1版：399
[10] 戴庆康．浅析知情同意权在我国立法中的不足．医学与哲学．2002，(7)：23
[11] 病人有没有权利看病历．羊城晚报．http://www.sina.com.cn, 2000-03-31
[12] 李锡鹤．民法哲学论稿．复旦大学出版社，2000．第1版：293
[13] 李锡鹤．民法哲学论稿．复旦大学出版社．2000，第1版：290
[14] 梁慧星．民法总论．法律出版社，1996：206
[15] 王缙．百万富翁遭遇“精神病陷害”．东南商报，2006-07-26
[16] 宋林风．不救垂死儿—理智还是冷酷．华西都市报．http://news.tom.com, 2006-10-24
[17] 郑玉梅／王秀彩／刘薇．癌症患者知情权的调查分析．华北煤炭医学院学报．2004，6(4)：516
[18] 邓军英／冯梅．患者知情权初探．宜宾学院学报．2004，(1)：20
[19] 程玲／武小欣．论患者知情权的法律保障．河北法学．2005，23(10)：147
[20] 强行收治正常人被当精神病．成都商报．2004-03-07
[21] 李锡鹤．民法哲学论稿．复旦大学出版社．2000，第1版：286
[22] 侯宽永．实践知情同意的七难题．健康报，2001-08-09(02)
[23] 王利明．民法典·侵权责任法研究．人民法院出版社。2003，第1版：391
1．中华人民共和国民法通则
2．最高人民法院关于贯彻执行<中华人民共和国民法通则>若干问题的意见(试行)
3．中华人民共和国民事诉讼法
4．最高人民法院关于适用<中华人民共和国民事诉讼法>若干问题的意见
5．中华人民共和国执业医师法
6．医疗机构管理条例
7．医疗机构管理条例实施细则
8．医疗事故处理条例
9．彼德罗·彭梵得．罗马法教科书(黄风译)．中国政法大学出版社，1992
10．曹开宾．医学伦理学教程．复旦大学大学出版社，2004
11．陈元方／邱仁宗．生物医学研究伦理学．中国协和医科大学出版社，2003
12．程燎原／王人博．权利及其救济．山东人民出版社，1998
13．龚赛红．医疗损害赔偿立法研究．法律出版社，2001
14．哈耶克．自由秩序原理(邓正来译)．三联书店出版社，1997
15．何颂跃．医疗纠纷与损害赔偿新释解．人民法院出版社，2002
16．胡长清．中国民法债编总论．商务印书馆，1935
17．江平／王家福．民商法学大辞书．南京大学出版社，1998
18．李锡鹤．民法哲学论稿．复旦大学出版社，2000
19．李雅云，民商法理论与实践，中国法制出版社，2004
20．李开国．民法基本问题研究．法律出版社，1997
21．梁慧星．民法总论．法律出版社，1996
22．梁慧星．民商法论丛(第4卷)．法律出版社，1996
23．刘士国．现代侵权损害赔偿研究．法律出版社，1998
24．刘希林．医学伦理学．中国文联出版社，2000
25．吕光．大众传播与法律．台湾商务出版社，1981
26．马俊驹／余延满．民法案例教程(上)．清华大学出版社，2002
27．马克斯·韦伯．张乃根译．论经济与社会中的法律．中国大百科全书出版社，1998．
28．沈宗灵．现代西方法理学．北京大学出版社，1991
29．王利明．民法典·侵权责任法研究．人民法院出版社，2003
30．王利明．民商法研究．中国人民大学出版社，2003
31．王利明．人格权法新论．吉林人民出版社，1996．
32．王利明／杨立新．侵权行为法论．法律出版社，1966．
33．王泽鉴．民法学说与判例研究．中国政法大学出版社，1998
34．王进／林波．权利的缺陷—中国司法亟待解决的问题．经济日报出版社，2001
35．谢鹏程．公民的基本权利．中国社会科学出版社，1999
36．杨立新．侵权法论(下册)．吉林人民出版社，2000
37．张玉敏．民法学．中国人民大学出版社，2003
38．张俊浩．民法学原理．中国政法大学出版社，2001
39．郑雪倩．医疗纠纷防范与对策．汕头大学出版社，2002
40．陈依漫／强美英．关于医疗同意书的若干法律问题的思考．医学与哲学．2005，26(9)
41．陈子平．医疗上“充分说明与同意”之法理．东吴大学法律学报．2000，(1)
42．陈惠玲．进一步完善医疗事故处理制度的理论探讨．当代法学．1999，(6)
43．程华刚／余舰／孙颖媛／李航．浅论我国医疗告知制度．遵义医学院学报．2005，28(6)
44．戴庆康．浅析知情同意权在我国立法中的不足．医学与哲学．2002，(7)
45．冯卫国／张素娟．从刑法理论看医疗行为的不当性根据．法律与医学杂志．2003，10(1)
46．高玉玲．关于完善患者知情同意权的几点法律思考．医学与哲学．2003，24(6)
47．何恬．患者的自决权和医生的告知义务．法律与医学．2002，9(3)
48．胡忠元，蔡巍．浅谈手术签字的性质．律师世界．2002，(6)
49．李琳／王小万．知情同意——临床医疗服务观念的变革．中国卫生事业管理．2002，(7)
50．李立明／吕筠．公共卫生领域热点问题回顾．中国公共卫生．2002，18(11)
51．刘颁／孙鹏飞．论我国实现患者知情同意权存在的问题及解决措施．齐齐哈尔大学学报．2005，(02)
52．刘志刚．患者的权利与医疗纠纷．中华医院管理杂志，2000，(16)
53．马先松．知情同意在我国临床治疗中的实施．医学与哲学．2003，(1)
54．仇永贵／倪松石．从法律角度谈病人的知情同意权．法律与医学杂志．2001，(2)
55．沈晓玲／王祖承．“知情同意”准则在精神科的应用．国外医学精神病学分册．2001，28(3)
56．苏荣刚／邓延杰．对我国手术签字制度的法律思考．中华医院管理杂志．2002，(4)
57．汪习根／陈焱光．论知情权．法制与社会发展．2003，(2)
58．王青．关于病人知情同意的调查与分析．中国公共卫生．2003，19(1)
59．王元昆．美国医疗知情同意案例评价．医学与哲学．2003，(1)
60．杨芳．病人知情同意权的伦理和法律问题．中国医学伦理学．2001，14(4)
61．张宏．浅谈患者的知情同意权．河南职工医学院学报．2002，14(2)
62．张诤．手术治疗中坚持知情同意原则的重要性．中国医学伦理学．2002，(2)
63．赵西巨／王瑛．论美国法中的知情同意原则及我国的立法思考．南京中医药大学学报．2004，5(3)
64．赵福生／高文涛．保证精神病患者监护人的知情同意权．中华医院管理杂志．2002，18(12)
65．赵西巨．谈患者的知情同意权．医学与社会．2003，16(2)
[2] 王利明．民法典·侵权责任法研究．人民法院出版社，2003：387
[3] 林丹．医疗事故剥夺35岁杨澧群做女人的权利．钱江日报，2006-03-01
[4] 龚赛红．医疗损害赔偿立法研究．法律出版社，2001：224
[5] 高玉玲．关于完善患者知情同意权的几点法律思考．医学与哲学．2003，24(6)：42
[6] 杨立新．侵权法论．人民法院出版社．20D5，第3版：161
[7] 王利明．民法典·侵权责任法研究．人民法院出版社．2003，第1版：398
[8] 老人住院花费550万—最昂贵死亡揭医疗界伤疤．http://www.sina.com.cn, 2005-11-28
[9] 王利明．民法典·侵权责任法研究．人民法院出版社．2003，第1版：399
[10] 戴庆康．浅析知情同意权在我国立法中的不足．医学与哲学．2002，(7)：23
[11] 病人有没有权利看病历．羊城晚报．http://www.sina.com.cn, 2000-03-31
[12] 李锡鹤．民法哲学论稿．复旦大学出版社，2000．第1版：293
[13] 李锡鹤．民法哲学论稿．复旦大学出版社．2000，第1版：290
[14] 梁慧星．民法总论．法律出版社，1996：206
[15] 王缙．百万富翁遭遇“精神病陷害”．东南商报，2006-07-26
[16] 宋林风．不救垂死儿—理智还是冷酷．华西都市报．http://news.tom.com, 2006-10-24
[17] 郑玉梅／王秀彩／刘薇．癌症患者知情权的调查分析．华北煤炭医学院学报．2004，6(4)：516
[18] 邓军英／冯梅．患者知情权初探．宜宾学院学报．2004，(1)：20
[19] 程玲／武小欣．论患者知情权的法律保障．河北法学．2005，23(10)：147
[20] 强行收治正常人被当精神病．成都商报．2004-03-07
[21] 李锡鹤．民法哲学论稿．复旦大学出版社．2000，第1版：286
[22] 侯宽永．实践知情同意的七难题．健康报，2001-08-09(02)
[23] 王利明．民法典·侵权责任法研究．人民法院出版社。2003，第1版：391
1．中华人民共和国民法通则
2．最高人民法院关于贯彻执行<中华人民共和国民法通则>若干问题的意见(试行)
3．中华人民共和国民事诉讼法
4．最高人民法院关于适用<中华人民共和国民事诉讼法>若干问题的意见
5．中华人民共和国执业医师法
6．医疗机构管理条例
7．医疗机构管理条例实施细则
8．医疗事故处理条例
9．彼德罗·彭梵得．罗马法教科书(黄风译)．中国政法大学出版社，1992
10．曹开宾．医学伦理学教程．复旦大学大学出版社，2004
11．陈元方／邱仁宗．生物医学研究伦理学．中国协和医科大学出版社，2003
12．程燎原／王人博．权利及其救济．山东人民出版社，1998
13．龚赛红．医疗损害赔偿立法研究．法律出版社，2001
14．哈耶克．自由秩序原理(邓正来译)．三联书店出版社，1997
15．何颂跃．医疗纠纷与损害赔偿新释解．人民法院出版社，2002
16．胡长清．中国民法债编总论．商务印书馆，1935
17．江平／王家福．民商法学大辞书．南京大学出版社，1998
18．李锡鹤．民法哲学论稿．复旦大学出版社，2000
19．李雅云，民商法理论与实践，中国法制出版社，2004
20．李开国．民法基本问题研究．法律出版社，1997
21．梁慧星．民法总论．法律出版社，1996
22．梁慧星．民商法论丛(第4卷)．法律出版社，1996
23．刘士国．现代侵权损害赔偿研究．法律出版社，1998
24．刘希林．医学伦理学．中国文联出版社，2000
25．吕光．大众传播与法律．台湾商务出版社，1981
26．马俊驹／余延满．民法案例教程(上)．清华大学出版社，2002
27．马克斯·韦伯．张乃根译．论经济与社会中的法律．中国大百科全书出版社，1998．
28．沈宗灵．现代西方法理学．北京大学出版社，1991
29．王利明．民法典·侵权责任法研究．人民法院出版社，2003
30．王利明．民商法研究．中国人民大学出版社，2003
31．王利明．人格权法新论．吉林人民出版社，1996．
32．王利明／杨立新．侵权行为法论．法律出版社，1966．
33．王泽鉴．民法学说与判例研究．中国政法大学出版社，1998
34．王进／林波．权利的缺陷—中国司法亟待解决的问题．经济日报出版社，2001
35．谢鹏程．公民的基本权利．中国社会科学出版社，1999
36．杨立新．侵权法论(下册)．吉林人民出版社，2000
37．张玉敏．民法学．中国人民大学出版社，2003
38．张俊浩．民法学原理．中国政法大学出版社，2001
39．郑雪倩．医疗纠纷防范与对策．汕头大学出版社，2002
40．陈依漫／强美英．关于医疗同意书的若干法律问题的思考．医学与哲学．2005，26(9)
41．陈子平．医疗上“充分说明与同意”之法理．东吴大学法律学报．2000，(1)
42．陈惠玲．进一步完善医疗事故处理制度的理论探讨．当代法学．1999，(6)
43．程华刚／余舰／孙颖媛／李航．浅论我国医疗告知制度．遵义医学院学报．2005，28(6)
44．戴庆康．浅析知情同意权在我国立法中的不足．医学与哲学．2002，(7)
45．冯卫国／张素娟．从刑法理论看医疗行为的不当性根据．法律与医学杂志．2003，10(1)
46．高玉玲．关于完善患者知情同意权的几点法律思考．医学与哲学．2003，24(6)
47．何恬．患者的自决权和医生的告知义务．法律与医学．2002，9(3)
48．胡忠元，蔡巍．浅谈手术签字的性质．律师世界．2002，(6)
49．李琳／王小万．知情同意——临床医疗服务观念的变革．中国卫生事业管理．2002，(7)
50．李立明／吕筠．公共卫生领域热点问题回顾．中国公共卫生．2002，18(11)
51．刘颁／孙鹏飞．论我国实现患者知情同意权存在的问题及解决措施．齐齐哈尔大学学报．2005，(02)
52．刘志刚．患者的权利与医疗纠纷．中华医院管理杂志，2000，(16)
53．马先松．知情同意在我国临床治疗中的实施．医学与哲学．2003，(1)
54．仇永贵／倪松石．从法律角度谈病人的知情同意权．法律与医学杂志．2001，(2)
55．沈晓玲／王祖承．“知情同意”准则在精神科的应用．国外医学精神病学分册．2001，28(3)
56．苏荣刚／邓延杰．对我国手术签字制度的法律思考．中华医院管理杂志．2002，(4)
57．汪习根／陈焱光．论知情权．法制与社会发展．2003，(2)
58．王青．关于病人知情同意的调查与分析．中国公共卫生．2003，19(1)
59．王元昆．美国医疗知情同意案例评价．医学与哲学．2003，(1)
60．杨芳．病人知情同意权的伦理和法律问题．中国医学伦理学．2001，14(4)
61．张宏．浅谈患者的知情同意权．河南职工医学院学报．2002，14(2)
62．张诤．手术治疗中坚持知情同意原则的重要性．中国医学伦理学．2002，(2)
63．赵西巨／王瑛．论美国法中的知情同意原则及我国的立法思考．南京中医药大学学报．2004，5(3)
64．赵福生／高文涛．保证精神病患者监护人的知情同意权．中华医院管理杂志．2002，18(12)
65．赵西巨．谈患者的知情同意权．医学与社会．2003，16(2)