伦理委员会工作在新规下的发展思考

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英文篇名：Ethics Committee's Development Under New Rules 作者：许鸣 ; 徐叶偲 ; 胡俊江 英文作者：XU Ming;XU Yecai;HU Junjiang;Science and Education Department, Sir Run Run Shaw Hospital Affiliated to Zhejiang University;College of Pharmacy, Zhejiang Chinese Medicine University; 关键词：规章制度 ; 伦理工作 ; 启示 ; 展望 英文关键词：rules;;ethics committee's work;;enlightenment;;development 中文刊名：WSBZ 英文刊名：China Health Standard Management 机构：浙江大学医学院附属邵逸夫医院科教科;浙江中医药大学药学院; 出版日期：2018-02-15 出版单位：中国卫生标准管理 年：2018 期：v.9 语种：中文; 页：WSBZ201803015 页数：3 CN：03 ISSN：11-5908/R 分类号：42-44

摘要

2016年10月21日,国家卫生和计划生育委员会发布了《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(以下简称《办法》)。在此《办法》出台之前,我国伦理委员会工作遵循2010年国家食品药品监督管理局发布的《药物临床试验伦理审查工作指导原则》(以下简称《原则》),由于发布主体、发布时间等不同,两部规章制度有部分相同点与不同点,本文拟从不同角度进行对比并对伦理委员会的审查工作提出拙见。
        On October 21, 2016, National Health and Family Planning Commission of the People's Republic of China released the new rule on ethics committee's work. Before this new rule, most committees' work were depended on 2010's rule which was released by China Food and Drug Administration. Because of different issue main body and released time, some differences were existed between them. This article objectively speak about how to develop ethics committee's work under this circumstance.

引文

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