Utilización de medicamentos en condiciones off-label y unlicensed: resultados de un estudio piloto realizado en una unidad de cuidados intensivos pediátricos

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• 作者：Isabel Garcí ; a-L&oacute ; pez^a ; ^{iglopez@salud.madrid.org} ; Javier Ezequiel Fuentes-Rí ; os^b ; Silvia Manrique-Rodrí ; guez^b ; Cecilia M. Ferná ; ndez-Llamazares^b
• 关键词：Unidad de cuidados intensivos pediá ; tricos ; Utilizaci&oacute ; n de medicamentos ; Uso aprobado de medicamentos ; Uso off-label ; Indicaci&oacute ; n fuera de ficha té ; cnica ; Prescripciones en condiciones off-label ; Pediatrí ; a
• 刊名：Anales de Pediatría
• 出版年：2017
• 出版时间：January 2017
• 年：2017
• 卷：86
• 期：1
• 页码：28-36
• 全文大小：551 K
• 卷排序：86

文摘

Evaluar el perfil de utilización de medicamentos en situaciones no autorizadas en una unidad de cuidados intensivos pediátricos de un hospital universitario.MétodosSe realizó un estudio observacional descriptivo prospectivo durante 6 semanas en una unidad de cuidados intensivos pediátricos. Se incluyeron pacientes ingresados con edades entre 0-18 años. Se evaluó cada uno de los medicamentos prescritos, indicación o condición de uso, según la información reflejada en las fichas técnicas autorizadas por la Agencia Europea de Medicamentos. Se definió un algoritmo secuencial para clasificar de manera estandarizada los medicamentos según la condición de prescripción en unlicensed, off-label o aprobado.ResultadosSe incluyeron 42 pacientes, analizándose un total de 696 prescripciones, que implicaron 102 fármacos diferentes. Todos los pacientes tuvieron al menos un tratamiento off-label. El 8,6% del total de tratamientos analizados se utilizaron en condiciones unlicensed y el 53,9% en off-label. El principal motivo de uso off-label fue por indicación, seguido de la edad y dosis. Existe una relación lineal entre frecuencia de uso de medicamentos en condiciones off-label y la edad del paciente, aumentando esta frecuencia según disminuye la edad del paciente. Los medicamentos más utilizados en condiciones off-label fueron: atropina, etomidato, metamizol y ranitidina, y en condiciones unlicensed fueron: espironolactona, sildenafilo, acetazolamida e hidroclorotiazida.ConclusiónLa unidad de cuidados intensivos pediátricos se caracteriza por una alto ratio de medicamentos prescritos en condiciones no autorizadas. La realización de estudios de estas características permite documentar la práctica clínica respecto al uso de medicamentos en condiciones distintas a las autorizadas.